泡罩包装密封性能测试
泡罩包装是常见的药品包装形式,泡罩包装是将药品放入塑料硬片形成的水泡眼中,然后覆盖药用铝箔完成密封,适用于多种药品形式的包装,例如胶囊、药片、糖衣药粒、中药丸等。
各水泡眼相互独立,单个水泡眼的破坏不会或较少对其他水泡眼的完整性产生影响,有利于药品保质。然而,与此同时,该包装特点也使得泡罩密封性能检测较其他包装形式更为复杂。由于水泡眼之间的空隙较小,成品泡罩包装的密封强度测试存在困难,而在泡罩包装热封时,铝箔与水泡眼边缘接触点由于支撑力的突变成为了强度薄弱点,容易被压裂或者压断,因此,每个水泡眼自身的密封完整性检测就显得尤为重要。药品体积越大,水泡眼直径越大时,该问题越明显。
通过比较包装密封性验证常用方法,真空负压法在泡罩密封性能检测上具有较为明显的优势,该方法操作简单,并能直观观察到单板泡罩包装的密封薄弱点或者泄漏点,可对泡罩包装热封生产工艺控制提供有效指导依据。
济南兰光实验室以较容易出现热封问题的大直径泡罩包装为例,对泡罩包装密封性能测试过程及结果评价进行介绍。
样品:六板泡罩包装中药丸
检测设备:MFY-01密封仪
检测方法:取泡罩包装形式的中药丸,用水润湿其表面,赶走附着在表面的气泡后放入MFY-01的密封罐中。密封罐中装有适量的水。盖好密封盖,开始对密封罐内抽真空。观察样品是否出现连续冒泡或者泡罩内进水的情况,记录此时的负压值。可耐受的负压越高,说明试样的密封性能越好。经试验,六批样品可承受不同程度的负压,并在其可耐受负压极限出现了连续冒泡即泄露现象,泄露点均为水泡眼与药用铝箔接触缘处。
从检测结果可以看出,六号样品可耐受负压极限较低,在-38.7Kpa时即开始泄露,远远小于2号样品的-80Kpa负压。测试完成后,可以发现泡罩中已大量进水,说明试验中出现的破裂点较大。
通过负压法密封性测试可对热封质量进行直观评价,并可检测包装是否存在不易观察的针孔等泄露点,为生产质量控制保驾护航。济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心一直致力于为客户提供专业的材料物理性能检测方案与服务,在实际检测中积累了大量的宝贵经验与数据。如有相关产品质量问题或欲了解更多检测详情,济南兰光公司或邮件咨询,将您在生产、运输、销售等各个环节中易出现的产品质量问题进行咨询,我们将竭诚为您提供技术服务。